A Anvisa determinou a suspensão imediata da fabricação, comercialização e uso de todos os medicamentos que contenham clobutinol em todo o território nacional. A medida, anunciada no último dia 27 de abril, foi tomada após avaliações técnicas apontarem riscos graves à saúde, incluindo arritmias cardíacas, desmaios e até morte súbita.

De acordo com a agência, estudos identificaram que o clobutinol pode provocar o prolongamento do intervalo QT alteração no ritmo cardíaco que aumenta significativamente o risco de complicações cardíacas severas. A análise realizada pela Gerência de Farmacovigilância concluiu que os riscos associados ao uso da substância superam os benefícios terapêuticos oferecidos no tratamento da tosse.

Com a decisão, fica proibida a fabricação, distribuição, venda e utilização de medicamentos que contenham o princípio ativo, com efeito imediato em todo o país.

A orientação da Anvisa é para que consumidores interrompam imediatamente o uso de xaropes e outros medicamentos para tosse que contenham clobutinol, além de verificarem a composição dos produtos antes do consumo.

Segundo a agência, a medida tem como principal objetivo proteger a saúde pública e retirar do mercado medicamentos que possam representar risco à vida da população. A recomendação é que pacientes procurem orientação médica para substituição do tratamento por alternativas seguras.